mCOMBRIAX

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

mCOMBRIAX

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

A/Wisconsin/67/2022 (A/H1N1)pdm09/A/Darwin/6/2021 (A/H3N2)/B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria linija)/SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5

Stiprumas

8,3 µg/8,3 µg/8,3 µg/6,7 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė dispersija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

Nesuteiktas, Netaikoma ar nesuteiktas

Registruotojas

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Registracijos data

2026-04-20

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dozėje (0,32 ml injekcinės disperdijos) yra	0.32 ml
A/Wisconsin/67/2022 (A/H1N1)pdm09	8,3 µg
A/Darwin/6/2021 (A/H3N2)	8,3 µg
B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria linija)	8,3 µg
SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5	6,7 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
120587	106691	1106691	užpildytas švirkštas	N1 (padėkle)		Receptinis	EU/1/26/2028/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
120588	106692	1106692	užpildytas švirkštas	N10 (padėkle)		Receptinis	EU/1/26/2028/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-04-20	Registruotas