Namuscla

Medicinal product

(Invented) name

Namuscla

Active substance (s)

Meksiletinas

Strength

83 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C01BB02, Mexiletine

Marketing authorisation holder

Lupin Europe GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2018-12-18

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Meksiletinas	83 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
121075	107183	1107183	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/18/1325/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
121076	107184	1107184	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	EU/1/18/1325/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
121077	107185	1107185	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/18/1325/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
121078	107186	1107186	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	EU/1/18/1325/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
121079	107187	1107187	lizdinė plokštelė	N300		Receptinis	EU/1/18/1325/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-12-18	Registruotas