BIMERVAX XFG.1.1

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

BIMERVAX XFG.1.1

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

SARS-CoV-2 viruso rekombinantinio baltymo RBD sulieto homodimero (XFG.1.1 – XFG.1.1) su adjuvantu SQBA

Stiprumas

40 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė emulsija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BN04, covid-19, protein subunit

Registruotojas

Hipra Human Health, S.L.U., Ispanija

Registracijos data

2023-03-23

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dozėje (0,5 ml) yra	0.5 ml
SARS-CoV-2 viruso rekombinantinio baltymo RBD sulieto homodimero (XFG.1.1 – XFG.1.1) su adjuvantu SQBA	40 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
121777	107886	1107886	užpildytas švirkštas	N1 (1 dozė)		Receptinis	EU/1/22/1709/016	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
121778	107887	1107887	užpildytas švirkštas	N10 (10 dozių)		Receptinis	EU/1/22/1709/017	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-23	Registruotas