Spikevax XFG

Medicinal product

(Invented) name

Spikevax XFG

Active substance (s)

SARS-CoV-2 XFG iRNR

Strength

50 µg/dozėje

Pharmaceutical form

injekcinė dispersija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Marketing authorisation holder

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Date of authorisation

2021-01-06

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Dozėje (0,5 ml) yra	0.5 ml
SARS-CoV-2 XFG iRNR	50 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
121791	107899	1107899	užpildytas švirkštas	N1 (1 dozė, lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/20/1507/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
121792	107900	1107900	užpildytas švirkštas	N10 (10 dozių, lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/20/1507/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
121793	107901	1107901	užpildytas švirkštas	N1 (1 dozė, popieriniame vidiniame padėkle)		Receptinis	EU/1/20/1507/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
121794	107902	1107902	užpildytas švirkštas	N10 (10 dozių, popieriniame vidiniame padėkle)		Receptinis	EU/1/20/1507/046	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-06	Registruotas