Spikevax XFG

Medicinal product

(Invented) name

Spikevax XFG

Active substance (s)

SARS-CoV-2 XFG iRNR

Strength

25 µg/dozėje

Pharmaceutical form

injekcinė dispersija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Marketing authorisation holder

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Date of authorisation

2021-01-06

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Dozėje (0,25 ml) yra	0.25 ml
SARS-CoV-2 XFG iRNR	25 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
121795	107903	1107903	užpildytas švirkštas	N1 (1 dozė, lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/20/1507/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
121796	107904	1107904	užpildytas švirkštas	N10 (10 dozių, lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/20/1507/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
121797	107905	1107905	užpildytas švirkštas	N1 (1 dozė, popieriniame vidiniame padėkle)		Receptinis	EU/1/20/1507/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
121798	107906	1107906	užpildytas švirkštas	N10 (10 dozių, popieriniame vidiniame padėkle)		Receptinis	EU/1/20/1507/050	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-06	Registruotas