Gamybos licencijos peržiūra

← Back

Bendra informacija

Uždaroji akcinė bendrovė "Valentis"

135896640

Uždaroji akcinė bendrovė

Teisinis statusas neįregistruotas

Vilniaus m. sav. Vilniaus m. Molėtų pl. 11

LT-08409

+370 (5) 2701222

valentis@valentis.lt

Veiklos vietos informacija

Uždaroji akcinė bendrovė "Valentis"

Vilniaus miesto sav., Vilniaus m., Molėtų pl. 11

LT-08409

(5) 2701222

valentis@valentis.lt

0218

1

2005-06-16 sprendimo data: 2005-06-16

Galioja

2005-06-16

2025-04-14

2025-04-02

1. priedas

  • 1 dalis. Gamybos operacijos / Part I - MANUFACTURING OPERATIONS
    • 1.2. Nesterilūs preparatai / Non-sterile products
      • 1.2.1. Nesterilūs preparatai (farmacinių formų sąrašas) / Non-sterile products (processing operations for the following dosage forms)
        • 1.2.1.6. Vidinio vartojimo skysčiai / Liquids for internal use
      • 1.2.2. Serijos sertifikavimas / Batch Certification
    • 1.4. Kiti preparatai ar gamybos veikla / Other products or manufacturing activity
      • 1.4.1. Gamyba / Manufacture of
        • 1.4.1.1. Augalinių preparatų / Herbal products
    • 1.5. Pakavimas / Packaging
      • 1.5.1. Pakavimas į vidinę pakuotę / Primary packing
        • 1.5.1.1. Kapsulės kietu apvalkalu / Capsules, hard shell
        • 1.5.1.5. Išorinio vartojimo skysčiai / Liquids for external use
        • 1.5.1.6. Vidinio vartojimo skysčiai / Liquids for internal use
      • 1.5.2. Pakavimas į išorinę pakuotę / Secondary packing
    • 1.6. Kokybės kontrolės tyrimas / Quality control testing
      • 1.6.2. Mikrobiologinis: nesterilumo / Microbiological: non-sterility
      • 1.6.3. Cheminis/fizinis / Chemical/Physical
Veiklos vietoje vykdoma dalinė nesterilių preparatų farmacinių formų 1.2.1.6. Vidinio vartojimo skysčių gamyba, įskaitant ir 1.4.1.1. Augalinius preparatus. Punktas 1.2.2. Serijos sertifikavimas taikomas šioms farmacinėms formoms: 1.2.1.1. Kapsulės kietu apvalkalu, 1.2.1.5. Išorinio vartojimo skysčiai ir 1.2.1.6. Vidinio vartojimo skysčiai, įskaitant ir punktą 1.4.1.1. Augaliniai preparatai.
Any restrictions or clarifying remarks related to the scope of MIA: only partial manufacturing of non-sterile dosage forms 1.2.1.6. Liquids for internal use performed on site including 1.4.1.1. Herbal products; 1.2.2. Batch certification applicable to dosage forms 1.2.1.1. Capsules, hard shell, 1.2.1.5. Liquids for external use, 1.2.1.6. Liquids for internal use including 1.4.1.1. Herbal products.

3. priedas

Gamyba pagal sutartį

-

4. priedas

Kokybės tyrimai pagal sutartį

Nacionalinis visuomenės sveikatos tyrimų centras, Žolyno g. 36, Vilniaus m., Vilniaus m. sav.;
LabAnalysis S.r.l. Via Europa 5, 27041 Casanova Lonati (PV), Italija.

5. priedas

Kvalifikuoti asmenys

Egidijus Gulbinas, Kvalifikuotas asmuo