Gamybos licencijos peržiūra

← Atgal

Bendra informacija

UAB Teva Baltics

111660489

Uždaroji akcinė bendrovė

Teisinis statusas neįregistruotas

Vilniaus miesto sav., Vilniaus m., Molėtų pl. 5

LT-08409

(5) 2360561

info@teva.LT

Veiklos vietos informacija

UAB Teva Baltics

Vilniaus miesto sav., Vilniaus m., Molėtų pl. 5

LT-08409

(5) 2360561

info@teva.lt

0720

1

2005-09-13 sprendimo data:2005-09-13

Galioja

2005-09-13

2026-01-15

2025-12-30

1. priedas

  • 1 dalis. Gamybos operacijos / Part I - MANUFACTURING OPERATIONS
    • 1.3. Biologiniai vaistiniai preparatai / Biological medicinal products
      • 1.3.2. Serijos sertifikavimas (preparatų grupių sąrašas) / Batch certification (list of product types)
        • 1.3.2.5. Biotechnologiniai preparatai / Biotechnology products
    • 1.4. Kiti preparatai ar gamybos veikla / Other products or manufacturing activity
      • 1.4.1. Gamyba / Manufacture of
        • 1.4.1.3. Kita / Other

          Biologiškai aktyvių pradinių medžiagų

    • 1.6. Kokybės kontrolės tyrimas / Quality control testing
      • 1.6.1. Mikrobiologinis: sterilumo / Microbiological: sterility
      • 1.6.2. Mikrobiologinis: nesterilumo / Microbiological: non-sterility
      • 1.6.3. Cheminis/fizinis / Chemical/Physical
      • 1.6.4. Biologinis / Biological
  • 2 dalis. Vaistinių preparatų importas iš trečiųjų šalių / Part II – IMPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS
    • 2.1. Importuotų vaistinių preparatų kokybės kontrolės tyrimai / Quality control testing of imported medicinal products
      • 2.1.1. Mikrobiologinis: sterilumo / Microbiological: sterility
      • 2.1.2. Mikrobiologinis: nesterilumo / Microbiological: non-sterility
      • 2.1.3. Cheminis/fizinis / Chemical/Physical
      • 2.1.4. Biologinis / Biological
    • 2.2. Importuotų vaistinių preparatų serijos sertifikavimas / Batch certification of imported medicinal products
      • 2.2.1. Sterilūs preparatai / Sterile Products
        • 2.2.1.1. Pagaminti aseptinėmis sąlygomis / Aseptically prepared
      • 2.2.3. Biologiniai vaistiniai preparatai / Biological medicinal products
        • 2.2.3.5. Biotechnologiniai preparatai / Biotechnology products

2. priedas

  • 1 dalis. Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos operacijos / Part I – MANUFACTURING OPERATIONS OF INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS
    • 1.6. Kokybės kontrolės tyrimas / Quality control testing
      • 1.6.1. Mikrobiologinis: sterilumo / Microbiological: sterility
      • 1.6.2. Mikrobiologinis: nesterilumo / Microbiological: non-sterility
      • 1.6.3. Cheminis/fizinis / Chemical/Physical
      • 1.6.4. Biologinis / Biological

3. priedas

Gamyba pagal sutartį

Nėra.

4. priedas

Kokybės tyrimai pagal sutartį

Nėra.

5. priedas

Kvalifikuoti asmenys

Ingrida Kšanienė, Kvalifikuotas asmuo, Kokybės skyriaus vadovė

Alė Leonavičienė, Kvalifikuotas asmuo