Gamybos licencijos peržiūra

← Back

Bendra informacija

UAB Teva Baltics

111660489

Uždaroji akcinė bendrovė

Teisinis statusas neįregistruotas

Vilniaus miesto sav., Vilniaus m., Molėtų pl. 5

LT-08409

+370 5 2360561

info@teva.LT

Veiklos vietos informacija

UAB Teva Baltics

Vilniaus miesto sav., Vilniaus m., Molėtų pl. 5

LT-08409

+370 5 2360561

info@teva.lt

0720

1

2005-09-13 sprendimo data: 2005-09-13

Galioja

2005-09-13

2024-07-19

2024-07-08

1. priedas

  • 1 dalis. Gamybos operacijos / Part I - MANUFACTURING OPERATIONS
    • 1.3. Biologiniai vaistiniai preparatai / Biological medicinal products
      • 1.3.2. Serijos sertifikavimas (preparatų grupių sąrašas) / Batch certification (list of product types)
        • 1.3.2.5. Biotechnologiniai preparatai / Biotechnology products
    • 1.4. Kiti preparatai ar gamybos veikla / Other products or manufacturing activity
      • 1.4.1. Gamyba / Manufacture of
        • 1.4.1.3. Kita / Other

          Biologiškai aktyvių pradinių medžiagų

    • 1.6. Kokybės kontrolės tyrimas / Quality control testing
      • 1.6.1. Mikrobiologinis: sterilumo / Microbiological: sterility
      • 1.6.2. Mikrobiologinis: nesterilumo / Microbiological: non-sterility
      • 1.6.3. Cheminis/fizinis / Chemical/Physical
      • 1.6.4. Biologinis / Biological
  • 2 dalis. Vaistinių preparatų importas iš trečiųjų šalių / Part II – IMPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS
    • 2.1. Importuotų vaistinių preparatų kokybės kontrolės tyrimai / Quality control testing of imported medicinal products
      • 2.1.1. Mikrobiologinis: sterilumo / Microbiological: sterility
      • 2.1.2. Mikrobiologinis: nesterilumo / Microbiological: non-sterility
      • 2.1.3. Cheminis/fizinis / Chemical/Physical
      • 2.1.4. Biologinis / Biological
    • 2.2. Importuotų vaistinių preparatų serijos sertifikavimas / Batch certification of imported medicinal products
      • 2.2.1. Sterilūs preparatai / Sterile Products
        • 2.2.1.1. Pagaminti aseptinėmis sąlygomis / Aseptically prepared
      • 2.2.3. Biologiniai vaistiniai preparatai / Biological medicinal products
        • 2.2.3.5. Biotechnologiniai preparatai / Biotechnology products

2. priedas

  • 1 dalis. Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos operacijos / Part I – MANUFACTURING OPERATIONS OF INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS
    • 1.6. Kokybės kontrolės tyrimas / Quality control testing
      • 1.6.1. Mikrobiologinis: sterilumo / Microbiological: sterility
      • 1.6.2. Mikrobiologinis: nesterilumo / Microbiological: non-sterility
      • 1.6.3. Cheminis/fizinis / Chemical/Physical
      • 1.6.4. Biologinis / Biological

3. priedas

Gamyba pagal sutartį

Nėra.

4. priedas

Kokybės tyrimai pagal sutartį

Charles River Laboratories France, 2109 Route de Chatillon, Romans, 01400, Prancūzija.

5. priedas

Kvalifikuoti asmenys

Ingrida Kšanienė, Kvalifikuotas asmuo, Kokybės skyriaus vadovė

Alė Leonavičienė, Kvalifikuotas asmuo