Gamybos licencijos peržiūra

1. priedas

• 1 dalis. Gamybos operacijos / Part I - MANUFACTURING OPERATIONS
  • 1.5. Pakavimas / Packaging
    • 1.5.2. Pakavimas į išorinę pakuotę / Secondary packing

• 2 dalis. Vaistinių preparatų importas iš trečiųjų šalių / Part II – IMPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS
  • 2.2. Importuotų vaistinių preparatų serijos sertifikavimas / Batch certification of imported medicinal products
    • 2.2.1. Sterilūs preparatai / Sterile Products
      • 2.2.1.1. Pagaminti aseptinėmis sąlygomis / Aseptically prepared
      • 2.2.1.2. Gamybos pabaigoje sterilizuoti / Terminally sterilised
    • 2.2.2. Nesterilūs preparatai / Non-sterile products
  • 2.3. Kita importo veikla (kuri nebuvo nurodyta pirmiau) / Other importation activities (any other importation activity that is not covered above)
    • 2.3.1. Fizinio importo vieta / Site of physical importation
    • 2.3.2. Tarpinių produktų, kurie bus toliau perdirbami, importas / Importation of intermediate which undergoes further processing
    • 2.3.4. Kita / Other

      Galutinio vaistinio preparato saugojimas iki sertifikavimo.

3. priedas

Gamyba pagal sutartį

4. priedas

Kokybės tyrimai pagal sutartį

5. priedas

Kvalifikuoti asmenys