Gamybos licencijos peržiūra

Bendra informacija

JA pavadinimas

UAB "Roche Lietuva"

JA kodas

300089404

JA teisinė forma

Uždaroji akcinė bendrovė

Teisinis statusas

Teisinis statusas neįregistruotas

Buveinės adresas

Vilniaus miesto sav., Vilniaus m., Konstitucijos pr. 18B

Post index

LT-09308

Telefonas

+370-5-2546799

El. pašto adresas

info.vilnius@roche.com

Veiklos vietos informacija

Pavadinimas

UAB "Roche Lietuva"

Subsidiary address

Vilniaus miesto sav., Vilniaus m., Konstitucijos pr. 18B

Post index

LT-09308

Telefonas

+370-686-51980

El. pašto adresas

odeta.milkeviciene@roche.com

Licencijos numeris

0831

Veiklos vietos numeris

Išdavimo data

2024-06-20 ( sprendimo data: 2024-06-20 , sprendimo numeris: (1.4E)1A-765 )

Būsena

Galioja

Paskutinė būsenos pasikeitimo data

2024-06-20

Paskutinė duomenų pasikeitimo data

2026-08-19

Sprendimo numeris

(1.4E)1A-765

Sprendimo data

2024-06-20

Patikrinimo, kurio pagrindu išduota licencija, data

2026-08-14

1. priedas

2 dalis. Vaistinių preparatų importas iš trečiųjų šalių / Part II – IMPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS
- 2.2. Importuotų vaistinių preparatų serijos sertifikavimas / Batch certification of imported medicinal products
  - 2.2.1. Sterilūs preparatai / Sterile Products
    - 2.2.1.1. Pagaminti aseptinėmis sąlygomis / Aseptically prepared
    - 2.2.1.2. Gamybos pabaigoje sterilizuoti / Terminally sterilised
  - 2.2.2. Nesterilūs preparatai / Non-sterile products
  - 2.2.3. Biologiniai vaistiniai preparatai / Biological medicinal products
    - 2.2.3.5. Biotechnologiniai preparatai / Biotechnology products

3. priedas

Gamyba pagal sutartį

4. priedas

Kokybės tyrimai pagal sutartį

5. priedas

Kvalifikuoti asmenys

Odeta Milkevičienė, Kvalifikuotas asmuo

Ilona Žėglienė, Kvalifikuotas asmuo