Gamybos licencijos peržiūra

← Back

Bendra informacija

UAB "Roche Lietuva"

300089404

Uždaroji akcinė bendrovė

Teisinis statusas neįregistruotas

Vilniaus miesto sav., Vilniaus m., Konstitucijos pr. 18B

LT-09308

+370-5-2546799

info.vilnius@roche.com

Veiklos vietos informacija

UAB "Roche Lietuva"

Vilniaus miesto sav., Vilniaus m., Konstitucijos pr. 18B

LT-09308

+370-686-51980

odeta.milkeviciene@roche.com

0831

2

2024-06-20 ( sprendimo data: 2024-06-20 , sprendimo numeris: (1.4E)1A-765 )

Galioja

2024-06-20

2025-11-27

(1.4E)1A-765

2024-06-20

2025-11-19

1. priedas

  • 2 dalis. Vaistinių preparatų importas iš trečiųjų šalių / Part II – IMPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS
    • 2.2. Importuotų vaistinių preparatų serijos sertifikavimas / Batch certification of imported medicinal products
      • 2.2.1. Sterilūs preparatai / Sterile Products
        • 2.2.1.1. Pagaminti aseptinėmis sąlygomis / Aseptically prepared
        • 2.2.1.2. Gamybos pabaigoje sterilizuoti / Terminally sterilised
      • 2.2.2. Nesterilūs preparatai / Non-sterile products
      • 2.2.3. Biologiniai vaistiniai preparatai / Biological medicinal products
        • 2.2.3.5. Biotechnologiniai preparatai / Biotechnology products
Veiklos vietoje vykdomas tik 2.2 Importuotų vaistinių preparatų serijos sertifikavimo etapas, kurio metu atliekamas pakuočių bei transportavimo sąlygų duomenų patikrinimas bei atitinkamas atitikties patvirtinimas. Fizinį importą pagal sutartį vykdo atitinkamą gamybos licenciją Nr. 0909 turinti įmonė UAB ,,ABC Farma“ veiklos adresu Kauno rajono sav., Karmėlavos sen., LT-54469 Biruliškių k., Ryternos g. 5.

3. priedas

Gamyba pagal sutartį

*

4. priedas

Kokybės tyrimai pagal sutartį

*

5. priedas

Kvalifikuoti asmenys

Odeta Milkevičienė, Kvalifikuotas asmuo

Ilona Žėglienė, Kvalifikuotas asmuo