PegIntron

Medicinal product

(Invented) name

PegIntron

Active substance (s)

Peginterferonas alfa-2b

Strength

80 µg

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L03AB10, Peginterferon alfa-2b

Marketing authorisation holder

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2000-05-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Powder and solvent for solution for injection	1 vnt.
Peginterferonas alfa-2b	80 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
2375	7991	1007991	flakonas	N1 (+ tirpiklio ampulė)		Receptinis	EU/1/00/131/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
27688	30236	1030236	flakonas	N1 (+ tirpiklio ampulė, injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir tamponas)		Receptinis	EU/1/00/131/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
27689	30237	1030237	flakonas	N4 (+ 4 tirpiklio ampulės)		Receptinis	EU/1/00/131/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
27690	30238	1030238	flakonas	N4 (+ 4 tirpiklio ampulės,4 injekciniai švirkštai, 8 injekcinės adatos ir 4 tamponai)		Receptinis	EU/1/00/131/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
27691	30239	1030239	flakonas	N6 (+ 6 tirpiklio ampulės)		Receptinis	EU/1/00/131/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
27692	30240	1030240	flakonas	N12 (+ 12 tirpiklio ampulių, 12 injekcinių švirkštų, 24 injekcinės adatos ir 12 tamponų)		Receptinis	EU/1/00/131/027	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-04-26	Išregistruotas
2000-05-25	Registruotas