BCG Vaccine AJV

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

BCG Vaccine AJV

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Mycobacterium bovis (BCG) daniškasis kamienas 1331 (gyvas, susilpnintas)

Stiprumas

2-8x10(6) KSV

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į odą

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07AN01, Tuberculosis, live attenuated

Registruotojas

AJ Vaccines A/S, Danija

Registracijos data

1996-03-29

Perregistravimo data

2011-06-15

Dokumentai

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Nacionalinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml paruoštos vakcinos yra	1 ml
Mycobacterium bovis (BCG) daniškasis kamienas 1331 (gyvas, susilpnintas)	2-8x10(6) KSV

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
47114	60926	1060926	flakonas	milteliai ir tirpiklio flakonas (1 ml) N1		Receptinis	LT/1/96/2510/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
9262	13929	1013929	flakonas	milteliai ir tirpiklio flakonas (1 ml) N10		Receptinis	LT/1/96/2510/002	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-06-15	Perregistruotas
1996-03-29	Registruotas