DIFLUCAN

Medicinal product

(Invented) name

DIFLUCAN

Active substance (s)

Flukonazolas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J02AC01, Fluconazole

Marketing authorisation holder

Pfizer Europe MA EEIG, Belgija

Date of authorisation

1996-03-29

Date of renewal

2010-03-19

Documents

1923 Pakuotės lapelis 2024 02 08.docx

1923 DIFLUCAN PCS PL 2024 02 08.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/3456/003

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Flukonazolas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
3499	8952	1008952	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/96/1923/003	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
15748	19863	1019863	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/96/1923/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
54675	68673	1068673	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/96/1923/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
54676	68674	1068674	lizdinė plokštelė	N3		Receptinis	LT/1/96/1923/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
54677	68675	1068675	lizdinė plokštelė	N6		Receptinis	LT/1/96/1923/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
54678	68676	1068676	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/96/1923/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
54679	68677	1068677	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/96/1923/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
54680	68678	1068678	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/96/1923/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
54681	68679	1068679	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/96/1923/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
54682	68680	1068680	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/96/1923/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
54683	68681	1068681	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/96/1923/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
54684	68682	1068682	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/96/1923/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
54685	68683	1068683	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/96/1923/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
54686	68684	1068684	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/96/1923/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
54687	68685	1068685	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/96/1923/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
54688	68686	1068686	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/96/1923/050	Netiekiama	-	-	No	-	-
54689	68687	1068687	lizdinė plokštelė	N500		Receptinis	LT/1/96/1923/051	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2010-03-19	Perregistruotas
1996-03-29	Registruotas