Infanrix

Medicinal product

(Invented) name

Infanrix

Active substance (s)

Difterijos anatoksinas/Stabligės anatoksinas/Bordetella pertussis antigenai: Kokliušo anatoksinas/Filamentinis hemagliutininas/Pertaktinas

Strength

>=30 TV/>=40 TV/25 µg/25 µg/8 µg/0,5 ml

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07AJ52, Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids

Marketing authorisation holder

GlaxoSmithKline Lietuva, Lietuva

Date of authorisation

1996-10-30

Date of renewal

2008-10-15

Documents

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Dozėje (0,5 ml) suspensijos yra	0.5 ml
Difterijos anatoksinas	>=30 TV
Stabligės anatoksinas	>=40 TV
Bordetella pertussis antigenai: Kokliušo anatoksinas	25 µg
Filamentinis hemagliutininas	25 µg
Pertaktinas	8 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
1890	7549	1007549	užpildytas švirkštas	užpildytas švirkštas (0,5 ml) ir adata, N1		Receptinis	LT/1/96/1293/001	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos