NO-SPA

Medicinal product

(Invented) name

NO-SPA

Active substance (s)

Drotaverino hidrochloridas

Strength

40 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis/Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A03AD02, Drotaverine

Marketing authorisation holder

Opella Healthcare France SAS, Prancūzija

Date of authorisation

1996-02-15

Date of renewal

2011-01-17

Documents

0784 NO_SPA 40mg tab OTC RPP 2023 07 15.docx

0784 Pakuotės lapelis 40mg tab Rp 2023 07 15.docx

0784 NO_SPA 40mg tab Rp RPP 2023 07 15.docx

0784 Pakuotės lapelis 40mg tab OTC 2023 07 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Drotaverino hidrochloridas	40 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
2076	7728	1007728	lizdinė plokštelė	N20		Nereceptinis	LT/1/96/0784/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
2547	8144	1008144	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/96/0784/003	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
54267	68257	1068257	lizdinė plokštelė	N24		Nereceptinis	LT/1/96/0784/005	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download

Stadijos

Data	Stadija
2011-01-17	Perregistruotas
1996-02-15	Registruotas