AVAXIM

Medicinal product

(Invented) name

AVAXIM

Active substance (s)

Inaktyvuotas hepatito A virusas (GBM padermė)

Strength

160 V

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J07BC02, Hepatitis A, inactivated, whole virus

Marketing authorisation holder

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Date of authorisation

1997-02-11

Date of renewal

2008-11-24

Documents

1345 Pakuotės lapelis 2025 10 14.docx

1345 AVAXIM PCS PL 2025 10 14.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Dozėje (0,5 ml) yra:	0.5 ml
Inaktyvuotas hepatito A virusas (GBM padermė)	160 V

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
32712	35094	1035094	užpildytas švirkštas	0,5 ml (su adata), N1		Receptinis	LT/1/97/1345/001	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
2780	8337	1008337	užpildytas švirkštas	0,5 ml (be adatos), N1		Receptinis	LT/1/97/1345/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
32713	35095	1035095	užpildytas švirkštas	0,5 ml (su atskira adata), N1		Receptinis	LT/1/97/1345/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
32714	35096	1035096	užpildytas švirkštas	0,5 ml (su 2 atskiromis adatomis), N1		Receptinis	LT/1/97/1345/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2008-11-24	Perregistruotas
1997-02-11	Registruotas