Symbicort Turbuhaler

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Symbicort Turbuhaler

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Stiprumas

320 µg/9 µg/dozėje

Farmacinė forma

įkvepiamieji milteliai

Vartojimo būdas (-ai)

įkvėpti

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R03AK07, Formoterol and budesonide

Registruotojas

AstraZeneca AB, Švedija

Registracijos data

2011-06-01

Perregistravimo data

2014-08-01

Dokumentai

2496 Symbicort Turbuhaler 320_9mcg II PL 2023 10 31.docx

2496 Pakuotės lapelis 320_9mcg 2023 10 31.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10b

Procedūros numeris

SE/H/0229/002/E/002

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kiekvienoje įkvepiamoje (praeinančioje per kandiklį) dozėje	1 dozėje
Budezonidas	320 µg
Formoterolio fumaratas dihidratas	9 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
8073	4023	1004023	inhaliatorius	60 dozių N1		Receptinis	LT/1/11/2496/021	Tiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
47110	60922	1060922	inhaliatorius	60 dozių N2		Receptinis	LT/1/11/2496/022	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
47111	60923	1060923	inhaliatorius	60 dozių N3		Receptinis	LT/1/11/2496/023	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
47112	60924	1060924	inhaliatorius	60 dozių N10		Receptinis	LT/1/11/2496/024	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
47113	60925	1060925	inhaliatorius	60 dozių N18		Receptinis	LT/1/11/2496/025	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-08-01	Perregistruotas
2011-06-01	Registruotas