Symbicort Turbuhaler

Medicinal product

(Invented) name

Symbicort Turbuhaler

Active substance (s)

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Strength

320 µg/9 µg/dozėje

Pharmaceutical form

įkvepiamieji milteliai

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03AK07, Formoterol and budesonide

Marketing authorisation holder

AstraZeneca AB, Švedija

Date of authorisation

2011-06-01

Date of renewal

2014-08-01

Documents

2496 Symbicort Turbuhaler 320_9mcg II PL 2023 10 31.docx

2496 Pakuotės lapelis 320_9mcg 2023 10 31.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

SE/H/0229/002/E/002

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kiekvienoje įkvepiamoje (praeinančioje per kandiklį) dozėje	1 dozėje
Budezonidas	320 µg
Formoterolio fumaratas dihidratas	9 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
8073	4023	1004023	inhaliatorius	60 dozių N1		Receptinis	LT/1/11/2496/021	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
47110	60922	1060922	inhaliatorius	60 dozių N2		Receptinis	LT/1/11/2496/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
47111	60923	1060923	inhaliatorius	60 dozių N3		Receptinis	LT/1/11/2496/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
47112	60924	1060924	inhaliatorius	60 dozių N10		Receptinis	LT/1/11/2496/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
47113	60925	1060925	inhaliatorius	60 dozių N18		Receptinis	LT/1/11/2496/025	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-08-01	Perregistruotas
2011-06-01	Registruotas