CLEXANE

Medicinal product

(Invented) name

CLEXANE

Active substance (s)

Enoksaparino natrio druska

Strength

4000 TV (40 mg)/0,4 ml

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną, hemodializei, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AB05, Enoxaparin

Marketing authorisation holder

UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA, Lietuva

Date of authorisation

1998-11-27

Date of renewal

2010-11-10

Documents

1560_5_88 Pakuotės lapelis 200604.docx

1560_5_88 CLEXANE inj svirkste PCS PL 200604.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

AT/H/0751/002

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Užpildytame švirkšte (0,4 ml tirpalo) yra	0.4 ml
Enoksaparino natrio druska	4000 TV (40 mg)/0,4 ml

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
10012	14613	1014613	užpildytas švirkštas	0,4 ml N2		Receptinis	LT/1/98/1560/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
10013	14614	1014614	užpildytas švirkštas	0,4 ml N10		Receptinis	LT/1/98/1560/008	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
99300	85406	1085406	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,4 ml N2		Receptinis	LT/1/98/1560/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
99301	85407	1085407	užpildytas švirkštas	0,4 ml N5		Receptinis	LT/1/98/1560/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
99302	85408	1085408	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,4 ml N5		Receptinis	LT/1/98/1560/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
99303	85409	1085409	užpildytas švirkštas	0,4 ml N6		Receptinis	LT/1/98/1560/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
99304	85410	1085410	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,4 ml N6		Receptinis	LT/1/98/1560/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
99305	85411	1085411	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,4 ml N10		Receptinis	LT/1/98/1560/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
99306	85412	1085412	užpildytas švirkštas	0,4 ml N20		Receptinis	LT/1/98/1560/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
99307	85413	1085413	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,4 ml N20		Receptinis	LT/1/98/1560/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
99308	85414	1085414	užpildytas švirkštas	0,4 ml N30		Receptinis	LT/1/98/1560/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
99309	85415	1085415	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,4 ml N30		Receptinis	LT/1/98/1560/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
99310	85416	1085416	užpildytas švirkštas	0,4 ml N50		Receptinis	LT/1/98/1560/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
99311	85417	1085417	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,4 ml N50		Receptinis	LT/1/98/1560/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
99312	85418	1085418	užpildytas švirkštas	0,4 ml N100		Receptinis	LT/1/98/1560/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
99313	85419	1085419	užpildytas švirkštas	su saugumo sistema 0,4 ml N100		Receptinis	LT/1/98/1560/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
99314	85420	1085420	užpildytas švirkštas	0,4 ml N9x10 (sudėtinė pakuotė)		Receptinis	LT/1/98/1560/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
99315	85421	1085421	užpildytas švirkštas	0,4 ml N100x10 (sudėtinė pakuotė)		Receptinis	LT/1/98/1560/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
99316	85422	1085422	užpildytas švirkštas	0,4 ml N200x10 (sudėtinė pakuotė)		Receptinis	LT/1/98/1560/048	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-01	Išregistruotas
2010-11-10	Perregistruotas
1998-11-27	Registruotas