SMOFlipid

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

SMOFlipid

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Sojų aliejus, rafinuotas/Trigliceridai, vidutinės grandinės/Alyvuogių aliejus, rafinuotas/Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis

Stiprumas

60 g/60 g/50 g/30 g/1000 ml

Farmacinė forma

infuzinė emulsija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

B05BA02, Fat emulsions

Registruotojas

Fresenius Kabi AB, Švedija

Registracijos data

2005-04-18

Perregistravimo data

2009-02-03

Dokumentai

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

SE/H/0421/001/MR

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Savitarpio pripažinimo procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1000 ml infuzinės emulsijos yra	1000 ml
Sojų aliejus, rafinuotas	60 g
Trigliceridai, vidutinės grandinės	60 g
Alyvuogių aliejus, rafinuotas	50 g
Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis	30 g

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
13397	17699	1017699	buteliukas	100 ml, N1	Receptinis	LT/1/05/0194/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
13398	17700	1017700	buteliukas	100 ml, N10	Receptinis	LT/1/05/0194/002	Tiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
13399	17701	1017701	buteliukas	250 ml, N1	Receptinis	LT/1/05/0194/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
13400	17702	1017702	buteliukas	250 ml, N10	Receptinis	LT/1/05/0194/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
13401	17703	1017703	buteliukas	500 ml, N1	Receptinis	LT/1/05/0194/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
13402	17704	1017704	buteliukas	500 ml, N10	Receptinis	LT/1/05/0194/006	Tiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
18518	22138	1022138	maišelis	100 ml, N1	Receptinis	LT/1/05/0194/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
18519	22139	1022139	maišelis	100 ml, N10	Receptinis	LT/1/05/0194/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
18520	22140	1022140	maišelis	250 ml, N1	Receptinis	LT/1/05/0194/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
18521	22141	1022141	maišelis	250 ml, N10	Receptinis	LT/1/05/0194/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
18522	22142	1022142	maišelis	500 ml, N1	Receptinis	LT/1/05/0194/011	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
18523	22143	1022143	maišelis	500 ml, N12	Receptinis	LT/1/05/0194/012	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
99677	85784	1085784	maišelis	100 ml N20	Receptinis	LT/1/05/0194/013	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100817	86928	1086928	maišelis	1000 ml N1	Receptinis	LT/1/05/0194/014	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100818	86929	1086929	maišelis	1000 ml N6	Receptinis	LT/1/05/0194/015	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2009-02-03	Perregistruotas
2005-04-18	Registruotas