Fomeda Easyhaler

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Fomeda Easyhaler

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Formoterolio fumaratas dihidratas

Stiprumas

12 µg/dozėje

Farmacinė forma

įkvepiamieji milteliai

Vartojimo būdas (-ai)

įkvėpti

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R03AC13, Formoterol

Registruotojas

Orion Corporation, Suomija

Registracijos data

2006-01-18

Perregistravimo data

2012-01-27

Dokumentai

0396 pakuotes lapelis 2023 09 18.docx

0396 Fomeda Easyhaler PL 2023 09 18, VRA_16616.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

FI/H/0448/001/MR

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Savitarpio pripažinimo procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Vienoje išmatuotoje dozėje yra	1 dozėje
Formoterolio fumaratas dihidratas	12 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
15228	4443	1004443	inhaliatorius	daugiadozis inhaliatorius (120 dozių) N1		Receptinis	LT/1/05/0396/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
15229	19415	1019415	inhaliatorius	daugiadozis inhaliatorius (120 dozių) N2		Receptinis	LT/1/05/0396/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
15230	19416	1019416	inhaliatorius	daugiadozis inhaliatorius su apsauginiu dangteliu (120 dozių) N1		Receptinis	LT/1/05/0396/003	Tiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti

Stadijos

Data	Stadija
2012-01-27	Perregistruotas
2006-01-18	Registruotas