Fluarix

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Fluarix

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Christchurch/16/2010, NIB-74xp)/Į A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) panaši padermė (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)/Į B/Brisbane/60/2008 panaši padermė (B/Brisbane/60/2008, laukinis tipas)

Stiprumas

15 µg HA/15 µg HA/15 µg HA/0,5 ml

Farmacinė forma

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis, leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BB02, influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Registruotojas

UAB GlaxoSmithKline Lietuva, Lietuva

Registracijos data

2005-07-28

Perregistravimo data

2008-01-17

Dokumentai

0274_1_10 Fluarix 2016_2017 RPP 160720.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

DE/H/0124/001/MR

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Savitarpio pripažinimo procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

0,5 ml dozėje yra	0.5 ml
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Christchurch/16/2010, NIB-74xp)	15 µg HA
Į A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) panaši padermė (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)	15 µg HA
Į B/Brisbane/60/2008 panaši padermė (B/Brisbane/60/2008, laukinis tipas)	15 µg HA

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
15376	19551	1019551	užpildytas švirkštas	0,5 ml su pritvirtinta adata N1	Receptinis	LT/1/05/0274/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
15377	19552	1019552	užpildytas švirkštas	0,5 ml su pritvirtinta adata N10	Receptinis	LT/1/05/0274/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
15378	19553	1019553	užpildytas švirkštas	0,5 ml su pritvirtinta adata N20	Receptinis	LT/1/05/0274/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
59425	73652	1073652	užpildytas švirkštas	0,5 ml su 1 atskira adata N1	Receptinis	LT/1/05/0274/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
59426	73653	1073653	užpildytas švirkštas	0,5 ml su 1 atskira adata N10	Receptinis	LT/1/05/0274/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
59427	73654	1073654	užpildytas švirkštas	0,5 ml su 1 atskira adata N20	Receptinis	LT/1/05/0274/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
59428	73655	1073655	užpildytas švirkštas	0,5 ml su 2 atskiromis adatomis N1	Receptinis	LT/1/05/0274/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
59429	73656	1073656	užpildytas švirkštas	0,5 ml be adatos N1	Receptinis	LT/1/05/0274/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
59430	73657	1073657	užpildytas švirkštas	0,5 ml be adatos N10	Receptinis	LT/1/05/0274/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
59431	73658	1073658	užpildytas švirkštas	0,5 ml be adatos N20	Receptinis	LT/1/05/0274/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-12-05	Išregistruotas
2008-01-17	Perregistruotas
2005-07-28	Registruotas