Fluarix

Medicinal product

(Invented) name

Fluarix

Active substance (s)

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Christchurch/16/2010, NIB-74xp)/Į A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) panaši padermė (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)/Į B/Brisbane/60/2008 panaši padermė (B/Brisbane/60/2008, laukinis tipas)

Strength

15 µg HA/15 µg HA/15 µg HA/0,5 ml

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BB02, influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Marketing authorisation holder

UAB GlaxoSmithKline Lietuva, Lietuva

Date of authorisation

2005-07-28

Date of renewal

2008-01-17

Documents

0274_1_10 Fluarix 2016_2017 RPP 160720.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/0124/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

0,5 ml dozėje yra	0.5 ml
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Christchurch/16/2010, NIB-74xp)	15 µg HA
Į A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) panaši padermė (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)	15 µg HA
Į B/Brisbane/60/2008 panaši padermė (B/Brisbane/60/2008, laukinis tipas)	15 µg HA

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
15376	19551	1019551	užpildytas švirkštas	0,5 ml su pritvirtinta adata N1	Receptinis	LT/1/05/0274/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
15377	19552	1019552	užpildytas švirkštas	0,5 ml su pritvirtinta adata N10	Receptinis	LT/1/05/0274/002	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
15378	19553	1019553	užpildytas švirkštas	0,5 ml su pritvirtinta adata N20	Receptinis	LT/1/05/0274/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
59425	73652	1073652	užpildytas švirkštas	0,5 ml su 1 atskira adata N1	Receptinis	LT/1/05/0274/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
59426	73653	1073653	užpildytas švirkštas	0,5 ml su 1 atskira adata N10	Receptinis	LT/1/05/0274/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
59427	73654	1073654	užpildytas švirkštas	0,5 ml su 1 atskira adata N20	Receptinis	LT/1/05/0274/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
59428	73655	1073655	užpildytas švirkštas	0,5 ml su 2 atskiromis adatomis N1	Receptinis	LT/1/05/0274/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
59429	73656	1073656	užpildytas švirkštas	0,5 ml be adatos N1	Receptinis	LT/1/05/0274/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
59430	73657	1073657	užpildytas švirkštas	0,5 ml be adatos N10	Receptinis	LT/1/05/0274/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
59431	73658	1073658	užpildytas švirkštas	0,5 ml be adatos N20	Receptinis	LT/1/05/0274/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-12-05	Išregistruotas
2008-01-17	Perregistruotas
2005-07-28	Registruotas