VARIVAX

Medicinal product

(Invented) name

VARIVAX

Active substance (s)

Gyvas susilpnintas vėjaraupių virusas (Oka/Merck padermės)

Strength

1350 PFV

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BK01, Varicella, live attenuated

Marketing authorisation holder

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2006-01-19

Date of renewal

2010-02-19

Documents

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

IT/H/0114/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Paruoštoje vartoti vienoje (0,5 ml) dozėje yra	0.5 ml
Gyvas susilpnintas vėjaraupių virusas (Oka/Merck padermės)	1350 PFV

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
15439	19610	1019610	flakonas	miltelių flakonas ir užpildytas švirkštas tirpiklio (1 ml), 2 adatos, N1	Receptinis	LT/1/05/0402/001	Tiekiama	-	-	No	-	-
15440	19611	1019611	flakonas	miltelių flakonas ir užpildytas švirkštas tirpiklio (1 ml), 2 adatos, N10	Receptinis	LT/1/05/0402/002	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
15443	19614	1019614	flakonas	miltelių flakonas ir užpildytas švirkštas tirpiklio (1 ml), be adatos, N1	Receptinis	LT/1/05/0402/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
15444	19615	1019615	flakonas	miltelių flakonas ir užpildytas švirkštas tirpiklio (1 ml), be adatos, N10	Receptinis	LT/1/05/0402/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2010-02-19	Perregistruotas
2006-01-19	Registruotas