Naltrexone aop

Medicinal product

(Invented) name

Naltrexone aop

Active substance (s)

Naltreksonas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N07BB04, Naltrexone

Marketing authorisation holder

AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Austrija

Date of authorisation

2006-04-21

Date of renewal

2010-10-12

Documents

0486_1_5 Naltrexone aop RPP 171127.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

IE/H/0153/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Naltreksonas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
15447	19618	1019618	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/05/0486/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
15448	19619	1019619	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/05/0486/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
15449	19620	1019620	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/05/0486/003	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
22327	25115	1025115	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/05/0486/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
98442	84545	1084545	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/05/0486/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-31	Išregistruotas
2010-10-12	Perregistruotas
2006-04-21	Registruotas