DEPAKINE Chronosphere

Medicinal product

(Invented) name

DEPAKINE Chronosphere

Active substance (s)

Natrio valproatas

Strength

500 mg

Pharmaceutical form

modifikuoto atpalaidavimo granulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N03AG01, Valproic acid

Marketing authorisation holder

UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA, Lietuva

Date of authorisation

2007-12-20

Date of renewal

2013-05-07

Documents

Vadovas sveikatos priežiūros specialistams_2018.09.pdf

Pacientės kortelė_2018'09.pdf

0952_5_12 DEPAKINE Chronosphere PCS PL 200520.docx

Pacientės vadovas_2018'09.pdf

Valproatų vartojmo sutikimo forma_2018'09.pdf

0952_5_12 Pakuotės lapelis 200520.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Paketėlyje yra	1 vnt.
Natrio valproatas	500 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
17782	21569	1021569	paketėlis	N30		Receptinis	LT/1/94/0952/007	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
17783	21570	1021570	paketėlis	N50		Receptinis	LT/1/94/0952/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-04-29	Išregistruotas
2013-05-07	Perregistruotas
2007-12-20	Registruotas