Valproate sodium Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Valproate sodium Sandoz

Active substance (s)

Natrio valproatas

Strength

500 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N03AG01, Valproic acid

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2006-10-19

Date of renewal

2011-03-16

Documents

0550 Valproate sodium Sandoz PCS PL 2025 01 29.docx

valproate DHPC_J0043-PASS_LT_2024.02.01.pdf

0550 Pakuotės lapelis 2025 01 29.docx

Paciento vadovas vyrams.pdf

Vadovas sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Valproato paciento kortele.pdf

Paciento vadovas moterims.pdf

Valproatu vartojimo sutikimo forma.pdf

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/0736/002/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Natrio valproatas	500 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
18528	22148	1022148	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/06/0550/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
20568	4606	1004606	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/06/0550/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
20569	23557	1023557	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/06/0550/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
20570	23558	1023558	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/06/0550/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
20571	23559	1023559	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/06/0550/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
20572	4607	1004607	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/06/0550/013	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
20573	23560	1023560	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/06/0550/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-03-16	Perregistruotas
2006-10-19	Registruotas