Tetraspan

Medicinal product

(Invented) name

Tetraspan

Active substance (s)

Poli(0-2-hidroksietil) krakmolas/Natrio chloridas/Kalio chloridas/Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas/Natrio acetatas trihidratas/Obuolių rūgštis

Strength

60 g/6,25 g/0,3 g/0,37 g/0,2 g/3,27 g/0,67 g/1000 ml

Pharmaceutical form

infuzinis tirpalas

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B05AA07, Hydroxyethylstarch

Marketing authorisation holder

B.Braun Melsungen AG, Vokietija

Date of authorisation

2007-07-03

Date of renewal

2012-06-04

Documents

0768_1_3,5 Tetraspan 60mg_ml PL keit.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

SE/H/0609/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

1000 ml tirpalo yra	10000 ml
Poli(0-2-hidroksietil) krakmolas	60 g
Natrio chloridas	6,25 g
Kalio chloridas	0,3 g
Kalcio chloridas dihidratas	0,37 g
Magnio chloridas heksahidratas	0,2 g
Natrio acetatas trihidratas	3,27 g
Obuolių rūgštis	0,67 g

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
19723	22925	1022925	buteliukas	500 ml N10	Receptinis	LT/1/07/0768/001	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
23089	25813	1025813	maišelis	250 ml N20	Receptinis	LT/1/07/0768/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
23091	25815	1025815	maišelis	500 ml N20	Receptinis	LT/1/07/0768/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-09-05	Išregistruotas
2012-06-04	Perregistruotas
2007-07-03	Registruotas