Midazolam B.Braun

Medicinal product

(Invented) name

Midazolam B.Braun

Active substance (s)

Midazolamas

Strength

5 mg/ml

Pharmaceutical form

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Route (s) of administration

leisti į veną, leisti į raumenis, vartoti į tiesiąją žarną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05CD08, Midazolam

Marketing authorisation holder

B.Braun Melsungen AG, Vokietija

Date of authorisation

2008-04-17

Date of renewal

2014-10-08

Documents

1110 Pakuotės lapelis 2024 03 01.docx

1110 Midazolam B_Braun 5mg_ml RPP 2024 03 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Psichotropinis

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/0459/002/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

1 ml tirpalo yra	1 ml
Midazolamas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
20125	23221	1023221	ampulė	1 ml (stiklinė) N10		Receptinis	LT/1/08/1110/005	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
20208	23269	1023269	ampulė	10 ml (stiklinė) N5		Receptinis	LT/1/08/1110/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
20209	23270	1023270	ampulė	10 ml (stiklinė) N10		Receptinis	LT/1/08/1110/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
29606	32093	1032093	ampulė	10 ml (polietileninė) N4		Receptinis	LT/1/08/1110/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
29607	32094	1032094	ampulė	10 ml (polietileninė) N10		Receptinis	LT/1/08/1110/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
29608	32095	1032095	ampulė	10 ml (polietileninė) N20		Receptinis	LT/1/08/1110/011	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-10-08	Perregistruotas
2008-04-17	Registruotas