Bicalutamide-Teva

Medicinal product

(Invented) name

Bicalutamide-Teva

Active substance (s)

Bikalutamidas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L02BB03, Bicalutamide

Marketing authorisation holder

Teva Pharma B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2008-03-06

Date of renewal

2009-02-03

Documents

0751 Pakuotės lapelis 150mg 2022 05 13.docx

0751 Bicalutamide_Teva 150mg PCS PL 2022 05 13.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0133/002

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bikalutamidas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
20354	23372	1023372	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/07/0751/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
29117	5009	1005009	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/07/0751/012	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
29118	31625	1031625	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/07/0751/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
29119	31626	1031626	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/07/0751/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
29120	31627	1031627	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/07/0751/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
29121	31628	1031628	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/07/0751/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
29122	31629	1031629	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/07/0751/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
29123	31630	1031630	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/07/0751/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
29124	31631	1031631	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/07/0751/019	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2009-02-03	Perregistruotas
2008-03-06	Registruotas