ULGAFEN

Medicinal product

(Invented) name

ULGAFEN

Active substance (s)

Finasteridas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04CB01, Finasteride

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2007-09-18

Date of renewal

2012-09-07

Documents

0759_1_19 ULGAFEN 5mg PCS PL 170922.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0221/001

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Finasteridas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
20654	23625	1023625	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/07/0759/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
20655	23626	1023626	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/07/0759/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
23610	26300	1026300	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/07/0759/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
23611	26301	1026301	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/07/0759/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
23612	26302	1026302	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/07/0759/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
23613	26303	1026303	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/07/0759/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
23614	4817	1004817	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/07/0759/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
23615	26304	1026304	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/07/0759/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
23616	26305	1026305	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/07/0759/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
23617	26306	1026306	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/07/0759/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
23618	26307	1026307	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/07/0759/011	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
23619	26308	1026308	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/07/0759/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
23620	26309	1026309	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/07/0759/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
23621	26310	1026310	dalomoji lizdinė plokštelė	N50x1		Receptinis	LT/1/07/0759/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
23622	26311	1026311	dalomoji lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	LT/1/07/0759/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
23623	26312	1026312	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/07/0759/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
23624	26313	1026313	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/07/0759/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
23625	26314	1026314	tablečių talpyklė	N250		Receptinis	LT/1/07/0759/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
23626	26315	1026315	tablečių talpyklė	N500		Receptinis	LT/1/07/0759/019	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-02-06	Išregistruotas
2012-09-07	Perregistruotas
2007-09-18	Registruotas