NITRESAN

Medicinal product

(Invented) name

NITRESAN

Active substance (s)

Nitrendipinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C08CA08, Nitrendipine

Marketing authorisation holder

PRO. MED. CS Praha a.s., Čekija

Date of authorisation

2008-01-17

Date of renewal

2012-05-28

Documents

0967 Pakuotės lapelis 10mg 2025 05 19.docx

0967 NITRESAN PZ PL 2025 05 19.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0401/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Nitrendipinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
20890	5454	1005454	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/08/0967/001	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
27515	30070	1030070	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/0967/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
27516	30071	1030071	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/08/0967/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
27517	30072	1030072	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/08/0967/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
39196	52879	1052879	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/08/0967/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-05-28	Perregistruotas
2008-01-17	Registruotas