Ketilept

Medicinal product

(Invented) name

Ketilept

Active substance (s)

Kvetiapinas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH04, Quetiapine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2007-07-04

Date of renewal

2011-10-25

Documents

0746 Ketilept PCS PL 2024 08 11.docx

0746 Pakuotės lapelis 2024 08 11.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0126/004/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Kvetiapinas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
20939	23866	1023866	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/07/0746/013	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
20940	4784	1004784	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/07/0746/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
68366	82943	1082943	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/07/0746/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
68367	82944	1082944	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/07/0746/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
68368	82945	1082945	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/07/0746/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
68369	82946	1082946	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/07/0746/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
68370	82947	1082947	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/07/0746/040	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-04-30	Išregistruotas
2011-10-25	Perregistruotas
2007-07-04	Registruotas