Ketilept

Medicinal product

(Invented) name

Ketilept

Active substance (s)

Kvetiapinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH04, Quetiapine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2007-07-04

Date of renewal

2011-10-25

Documents

0746 Ketilept PCS PL 2024 08 11.docx

0746 Pakuotės lapelis 2024 08 11.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0126/005/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Kvetiapinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
20941	23867	1023867	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/07/0746/017	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
20942	23868	1023868	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/07/0746/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
68371	82948	1082948	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/07/0746/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
68372	82949	1082949	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/07/0746/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
68373	82950	1082950	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/07/0746/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
68374	82951	1082951	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/07/0746/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
68375	82952	1082952	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/07/0746/045	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-04-30	Išregistruotas
2011-10-25	Perregistruotas
2007-07-04	Registruotas