Salbutamol Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Salbutamol Sandoz

Active substance (s)

Salbutamolis

Strength

100 µg/išpurškime

Pharmaceutical form

suslėgtoji įkvepiamoji suspensija

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03AC02, Salbutamol

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2009-07-27

Date of renewal

2015-06-16

Documents

1654_1_3 Salbutamol Sandoz RPP 151211.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

SE/H/0601/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Vienoje dozatoriaus dozėje yra	1 išpurškime
Salbutamolis	100 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
20970	23892	1023892	slėginė talpyklė	200 išpurškimų N1		Receptinis	LT/1/09/1654/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
36277	38609	1038609	slėginė talpyklė	200 išpurškimų N2		Receptinis	LT/1/09/1654/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
36278	38610	1038610	slėginė talpyklė	200 išpurškimų N3		Receptinis	LT/1/09/1654/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-04-19	Išregistruotas
2015-06-16	Perregistruotas
2009-07-27	Registruotas