MEDORISPER

Medicinal product

(Invented) name

MEDORISPER

Active substance (s)

Risperidonas

Strength

4 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AX08, Risperidone

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2007-06-14

Date of renewal

2012-04-27

Documents

0755 MEDORISPER PCS PL 2024 11 06.docx

0755 Pakuotės lapelis 2024 11 06.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/0722/005/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Risperidonas	4 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
22807	25544	1025544	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/07/0755/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
22808	4905	1004905	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/07/0755/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
22809	25545	1025545	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/07/0755/035	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
22812	25548	1025548	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/07/0755/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
22813	4906	1004906	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/07/0755/037	Tiekiama	-	-	No	-	-
22814	25549	1025549	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/07/0755/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
22815	25550	1025550	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/07/0755/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
22816	25551	1025551	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/07/0755/040	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-04-27	Perregistruotas
2007-06-14	Registruotas