BOOSTRIX POLIO

Medicinal product

(Invented) name

BOOSTRIX POLIO

Active substance (s)

Difterijos anatoksinas/Stabligės anatoksinas/Bordetella pertussis antigenai: Kokliušo anatoksinas/Filamentinis hemagliutininas/Pertaktinas/Inaktyvuotas 1-ojo tipo poliovirusas (Mahoney)/Inaktyvuotas 2-ojo tipo poliovirusas (MEF-1)/Inaktyvuotas 3-ojo tipo poliovirusas (Saukett)

Strength

>=2 TV/>=20 TV/8 µg/8 µg/2,5 µg/40 DAgV/8 DAgV/32 DAgV/0,5 ml

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07CA02, Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Marketing authorisation holder

UAB GlaxoSmithKline Lietuva, Lietuva

Date of authorisation

2008-01-17

Date of renewal

2009-02-26

Documents

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/0466/004/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Dozėje (0,5 ml) yra	0.5 ml
Difterijos anatoksinas	>=2 TV
Stabligės anatoksinas	>=20 TV
Bordetella pertussis antigenai: Kokliušo anatoksinas	8 µg
Filamentinis hemagliutininas	8 µg
Pertaktinas	2,5 µg
Inaktyvuotas 1-ojo tipo poliovirusas (Mahoney)	40 DAgV
Inaktyvuotas 2-ojo tipo poliovirusas (MEF-1)	8 DAgV
Inaktyvuotas 3-ojo tipo poliovirusas (Saukett)	32 DAgV

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up

Stadijos

Data	Stadija
2021-04-29	Išregistruotas
2009-02-26	Perregistruotas
2008-01-17	Registruotas