BOOSTRIX POLIO

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

BOOSTRIX POLIO

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Difterijos anatoksinas/Stabligės anatoksinas/Bordetella pertussis antigenai: Kokliušo anatoksinas/Filamentinis hemagliutininas/Pertaktinas/Inaktyvuotas 1-ojo tipo poliovirusas (Mahoney)/Inaktyvuotas 2-ojo tipo poliovirusas (MEF-1)/Inaktyvuotas 3-ojo tipo poliovirusas (Saukett)

Stiprumas

>=2 TV/>=20 TV/8 µg/8 µg/2,5 µg/40 DAgV/8 DAgV/32 DAgV/0,5 ml

Farmacinė forma

injekcinė suspensija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07CA02, Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Registruotojas

UAB GlaxoSmithKline Lietuva, Lietuva

Registracijos data

2008-01-17

Perregistravimo data

2009-02-26

Dokumentai

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

DE/H/0466/004/MR

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Savitarpio pripažinimo procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dozėje (0,5 ml) yra	0.5 ml
Difterijos anatoksinas	>=2 TV
Stabligės anatoksinas	>=20 TV
Bordetella pertussis antigenai: Kokliušo anatoksinas	8 µg
Filamentinis hemagliutininas	8 µg
Pertaktinas	2,5 µg
Inaktyvuotas 1-ojo tipo poliovirusas (Mahoney)	40 DAgV
Inaktyvuotas 2-ojo tipo poliovirusas (MEF-1)	8 DAgV
Inaktyvuotas 3-ojo tipo poliovirusas (Saukett)	32 DAgV

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas

Stadijos

Data	Stadija
2021-04-29	Išregistruotas
2009-02-26	Perregistruotas
2008-01-17	Registruotas