Perindobax

Medicinal product

(Invented) name

Perindobax

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis

Strength

4 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09AA04, Perindopril

Marketing authorisation holder

Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V., Nyderlandai

Date of authorisation

2008-05-12

Date of renewal

2012-12-05

Documents

1125 Pakuotės lapelis 4mg 2021 11 19.docx

1125 Perindobax 4mg tab PCS PL 2021 11 19.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/0977/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	4 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
21692	24546	1024546	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/08/1125/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
30037	5158	1005158	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/1125/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
30038	32509	1032509	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/08/1125/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
30039	32510	1032510	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/08/1125/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
30040	32511	1032511	lizdinė plokštelė	N500 (gydymo įstaigai)	ASPĮ	Receptinis	LT/1/08/1125/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-11-28	Išregistruotas
2012-12-05	Perregistruotas
2008-05-12	Registruotas