Monkasta

Medicinal product

(Invented) name

Monkasta

Active substance (s)

Montelukastas

Strength

4 mg

Pharmaceutical form

kramtomosios tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03DC03, Montelukast

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2008-07-31

Date of renewal

2013-05-15

Documents

1215 Monkasta 4mg, 5mg kramt PCS PL 2024 02 07.docx

1215 Pakuotės lapelis 4mg kramt 2024 02 07.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/1136/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Montelukastas	4 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
22350	25137	1025137	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/08/1215/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
31229	33663	1033663	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/08/1215/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
31230	33664	1033664	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/08/1215/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
31231	33665	1033665	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/08/1215/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
31232	4932	1004932	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/08/1215/005	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
31233	33666	1033666	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/1215/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
31234	33667	1033667	lizdinė plokštelė	N49		Receptinis	LT/1/08/1215/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
31237	33670	1033670	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/08/1215/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
31238	33671	1033671	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/08/1215/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
31239	33672	1033672	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/08/1215/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
31240	33673	1033673	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/08/1215/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
31241	33674	1033674	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/08/1215/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
31242	33675	1033675	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/08/1215/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
31243	33676	1033676	lizdinė plokštelė	N140		Receptinis	LT/1/08/1215/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
31244	33677	1033677	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/08/1215/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-05-15	Perregistruotas
2008-07-31	Registruotas