Norspan

Medicinal product

(Invented) name

Norspan

Active substance (s)

Buprenorfinas

Strength

10 µg/val.

Pharmaceutical form

transderminis pleistras

Route (s) of administration

vartoti ant odos

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AE01, Buprenorphine

Marketing authorisation holder

Mundipharma Ges.m.b.H, Austrija

Date of authorisation

2008-07-03

Date of renewal

2009-03-13

Documents

1184 Norspan PCS 2023 04 17.docx

1184 Pakuotės lapelis 2022 07 11.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

10(3)

Procedure number

DK/H/0718/002/E/01

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Nominalus išsiskyrimo greitis (7 parų laikotarpiu) yra	1 vnt.
Buprenorfinas	10 µg/val.

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
23508	26206	1026206	paketėlis	N1		Receptinis	LT/1/08/1184/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
30618	33078	1033078	paketėlis	N2		Receptinis	LT/1/08/1184/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
30619	33079	1033079	paketėlis	N3		Receptinis	LT/1/08/1184/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
30620	33080	1033080	paketėlis	N4		Receptinis	LT/1/08/1184/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
30621	33081	1033081	paketėlis	N5		Receptinis	LT/1/08/1184/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
30622	33082	1033082	paketėlis	N8		Receptinis	LT/1/08/1184/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
30623	33083	1033083	paketėlis	N10		Receptinis	LT/1/08/1184/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
30624	33084	1033084	paketėlis	N12		Receptinis	LT/1/08/1184/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-07-07	Išregistruotas
2009-03-13	Perregistruotas
2008-07-03	Registruotas