Norspan

Medicinal product

(Invented) name

Norspan

Active substance (s)

Buprenorfinas

Strength

20 µg/val.

Pharmaceutical form

transderminis pleistras

Route (s) of administration

vartoti ant odos

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AE01, Buprenorphine

Marketing authorisation holder

Mundipharma Ges.m.b.H, Austrija

Date of authorisation

2008-07-03

Date of renewal

2009-03-13

Documents

1184 Pakuotės lapelis 2022 07 11.docx

1184 Norspan PCS 2023 04 17.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

10(3)

Procedure number

DK/H/0718/003/E/01

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Nominalus išsiskyrimo greitis (7 parų laikotarpiu) yra	1 vnt.
Buprenorfinas	20 µg/val.

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
23509	26207	1026207	paketėlis	N1		Receptinis	LT/1/08/1184/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
30625	33085	1033085	paketėlis	N2		Receptinis	LT/1/08/1184/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
30626	33086	1033086	paketėlis	N3		Receptinis	LT/1/08/1184/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
30627	33087	1033087	paketėlis	N4		Receptinis	LT/1/08/1184/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
30628	33088	1033088	paketėlis	N5		Receptinis	LT/1/08/1184/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
30629	33089	1033089	paketėlis	N8		Receptinis	LT/1/08/1184/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
30630	33090	1033090	paketėlis	N10		Receptinis	LT/1/08/1184/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
30631	33091	1033091	paketėlis	N12		Receptinis	LT/1/08/1184/024	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-07-07	Išregistruotas
2009-03-13	Perregistruotas
2008-07-03	Registruotas