Ospamox

Medicinal product

(Invented) name

Ospamox

Active substance (s)

Amoksicilinas

Strength

750 mg

Pharmaceutical form

disperguojamosios tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J01CA04, Amoxicillin

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2008-05-12

Date of renewal

2010-01-19

Documents

1112_1_29 Pakuotės lapelis 191028.docx

1112_1_29 Ospamox disperg tab RPP 191028, rastas 3R_2673 PZ.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/0455/002/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Amoksicilinas	750 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
23554	26248	1026248	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/08/1112/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
29689	32167	1032167	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/08/1112/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
29690	32168	1032168	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/08/1112/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
29691	32169	1032169	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/08/1112/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
29692	32170	1032170	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/08/1112/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
29693	32171	1032171	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/1112/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
29694	32172	1032172	lizdinė plokštelė	N1000		Receptinis	LT/1/08/1112/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
39524	53223	1053223	lizdinė plokštelė	N24		Receptinis	LT/1/08/1112/027	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-11-07	Išregistruotas
2010-01-19	Perregistruotas
2008-05-12	Registruotas