Gemcitabine Actavis

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Gemcitabine Actavis

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Gemcitabinas

Stiprumas

38 mg/ml

Farmacinė forma

milteliai infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01BC05, Gemcitabine

Registruotojas

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Registracijos data

2009-02-03

Perregistravimo data

2013-10-09

Dokumentai

1450_1_3 Gemcitabine Actavis milt RPP keit.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

NL/H/1237/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml paruošto infuzinio tirpalo yra	1 ml
Gemcitabinas	38 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
23583	5155	1005155	flakonas	200 mg N1		Receptinis	LT/1/09/1450/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
40786	54523	1054523	flakonas	1 g N1		Receptinis	LT/1/09/1450/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
40787	54524	1054524	flakonas	2 g N1		Receptinis	LT/1/09/1450/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-12-07	Išregistruotas
2013-10-09	Perregistruotas
2009-02-03	Registruotas