SmofKabiven Electrolyte Free Central

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

Alaninas/Argininas/Glicinas/Histidinas/Izoleucinas/Leucinas/Lizinas/Metioninas/Fenilalaninas/Prolinas/Serinas/Taurinas/Treoninas/Triptofanas/Tirozinas/Valinas/Gliukozė, monohidratas/Sojų aliejus, rafinuotas/Trigliceridai, vidutinės grandinės/Alyvuogių aliejus, rafinuotas/Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis

Strength

7,1 g/6,1 g/5,6 g/1,5 g/2,5 g/3,8 g/3,4 g/2,2 g/2,6 g/5,7 g/3,3 g/0,5 g/2,2 g/1 g/0,2 g/3,1 g/127 g/11,4 g/11,4 g/9,5 g/5,7 g/1000 ml

Pharmaceutical form

infuzinė emulsija

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B05BA10, Combinations

Marketing authorisation holder

Fresenius Kabi AB, Švedija

Date of authorisation

2008-07-03

Date of renewal

2013-12-27

Documents

1189 Pakuotės lapelis 2023 01 27.docx

1189 SmofKabiven Elektrolyte Free Central PCS PL 2023 01 27.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/0792/002/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

1000 ml tirpalo yra	1000 ml
Alaninas	7,1 g
Argininas	6,1 g
Glicinas	5,6 g
Histidinas	1,5 g
Izoleucinas	2,5 g
Leucinas	3,8 g
Lizinas	3,4 g
Metioninas	2,2 g
Fenilalaninas	2,6 g
Prolinas	5,7 g
Serinas	3,3 g
Taurinas	0,5 g
Treoninas	2,2 g
Triptofanas	1 g
Tirozinas	0,2 g
Valinas	3,1 g
Gliukozė, monohidratas	127 g
Sojų aliejus, rafinuotas	11,4 g
Trigliceridai, vidutinės grandinės	11,4 g
Alyvuogių aliejus, rafinuotas	9,5 g
Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis	5,7 g

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
25005	27631	1027631	maišelis	986 ml N1	Receptinis	LT/1/08/1189/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
26383	28961	1028961	maišelis	986 ml N4	Receptinis	LT/1/08/1189/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
26384	28962	1028962	maišelis	1477 ml N1	Receptinis	LT/1/08/1189/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
26385	28963	1028963	maišelis	1477 ml N4	Receptinis	LT/1/08/1189/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
30780	33236	1033236	maišelis	1970 ml N1	Receptinis	LT/1/08/1189/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
30781	33237	1033237	maišelis	1970 ml N2	Receptinis	LT/1/08/1189/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
30782	33238	1033238	maišelis	2463 ml N1	Receptinis	LT/1/08/1189/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
30783	33239	1033239	maišelis	2463 ml N2	Receptinis	LT/1/08/1189/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
32802	35183	1035183	maišelis	1970 ml N4	Receptinis	LT/1/08/1189/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
32803	35184	1035184	maišelis	2463 ml N3	Receptinis	LT/1/08/1189/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
53074	67015	1067015	maišelis	493 ml N1	Receptinis	LT/1/08/1189/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
53075	67016	1067016	maišelis	493 ml N6	Receptinis	LT/1/08/1189/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-12-27	Perregistruotas
2008-07-03	Registruotas