Oxcarbazepine Teva

Medicinal product

(Invented) name

Oxcarbazepine Teva

Active substance (s)

Okskarbazepinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N03AF02, Oxcarbazepine

Marketing authorisation holder

Teva Pharma B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2009-09-08

Date of renewal

2016-06-08

Documents

1682 Pakuotės lapelis 2022 09 02.docx

1682 Oxcarbazepine Teva PCS PL 2022 09 02.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0341/002

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Okskarbazepinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
25825	28417	1028417	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/09/1682/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
27505	30060	1030060	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/09/1682/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
36632	38964	1038964	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/09/1682/011	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
36633	38965	1038965	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/09/1682/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
36634	38966	1038966	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/09/1682/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
36635	38967	1038967	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/09/1682/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
36636	38968	1038968	lizdinė plokštelė	N500		Receptinis	LT/1/09/1682/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
36637	38969	1038969	lizdinė plokštelė	N50	ASPĮ	Receptinis	LT/1/09/1682/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
36638	38970	1038970	lizdinė plokštelė	N500	ASPĮ	Receptinis	LT/1/09/1682/017	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-05-31	Išregistruotas
2016-06-08	Perregistruotas
2009-09-08	Registruotas