Oxcarbazepine Teva

Medicinal product

(Invented) name

Oxcarbazepine Teva

Active substance (s)

Okskarbazepinas

Strength

600 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N03AF02, Oxcarbazepine

Marketing authorisation holder

Teva Pharma B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2009-09-08

Date of renewal

2016-06-08

Documents

1682 Pakuotės lapelis 2022 09 02.docx

1682 Oxcarbazepine Teva PCS PL 2022 09 02.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0341/003

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Okskarbazepinas	600 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
25826	28418	1028418	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/09/1682/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
27506	30061	1030061	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/09/1682/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
36639	38971	1038971	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/09/1682/020	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
36640	38972	1038972	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/09/1682/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
36641	38973	1038973	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/09/1682/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
36642	38974	1038974	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/09/1682/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
36643	38975	1038975	lizdinė plokštelė	N500		Receptinis	LT/1/09/1682/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
36644	38976	1038976	lizdinė plokštelė	N50	ASPĮ	Receptinis	LT/1/09/1682/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
36645	38977	1038977	lizdinė plokštelė	N500	ASPĮ	Receptinis	LT/1/09/1682/026	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-09-27	Išregistruotas
2016-06-08	Perregistruotas
2009-09-08	Registruotas