Pradaxa

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Pradaxa

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Dabigatranas eteksilatas

Stiprumas

75 mg

Farmacinė forma

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B01AE07, Dabigatran etexilate

Registruotojas

Boehringer Ingelheim International GmbH, Vokietija

Registracijos data

2008-03-18

Perregistravimo data

Dokumentai

Pradaxa mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams, skirta vaiku indikacijai.pdf

Gydytojo_vadovas_SPAF+GVT.pdf

Gydytojo_vadovas_VTE.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

capsules, hard	1 vnt.
Dabigatranas eteksilatas	75 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
29268	31768	1031768	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1		Receptinis	EU/1/08/442/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
29269	31769	1031769	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	EU/1/08/442/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
29270	31770	1031770	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	EU/1/08/442/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
29271	31771	1031771	buteliukas	N60		Receptinis	EU/1/08/442/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
53416	67398	1067398	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1 (baltas alu/alu)		Receptinis	EU/1/08/442/017	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2008-03-18	Registruotas