Salofalk

Medicinal product

(Invented) name

Salofalk

Active substance (s)

Mesalazinas

Strength

1 g

Pharmaceutical form

žvakutės

Route (s) of administration

vartoti į tiesiąją žarną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A07EC02, Mesalazine

Marketing authorisation holder

Dr. Falk Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2010-07-15

Date of renewal

2019-07-25

Documents

2095 Pakuotės lapelis 2023 08 09.docx

2095 Salofalk 1g zvakutes PCS PL 2023 08 09.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/5682/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Žvakutėje yra	1 vnt.
Mesalazinas	1 g

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
30367	32830	1032830	dvisluoksnė juostelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2095/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
41885	55648	1055648	dvisluoksnė juostelė	N12		Receptinis	LT/1/10/2095/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
41886	55649	1055649	dvisluoksnė juostelė	N15		Receptinis	LT/1/10/2095/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
41887	55650	1055650	dvisluoksnė juostelė	N20		Receptinis	LT/1/10/2095/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
41888	55651	1055651	dvisluoksnė juostelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2095/005	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
41889	55652	1055652	dvisluoksnė juostelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2095/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
41890	55653	1055653	dvisluoksnė juostelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2095/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-07-25	Perregistruotas
2010-07-15	Registruotas