Olanzapine Accord

Medicinal product

(Invented) name

Olanzapine Accord

Active substance (s)

Olanzapinas

Strength

15 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH03, Olanzapine

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2010-09-16

Date of renewal

2016-07-22

Documents

2165 Pakuotės lapelis 2025 03 25.docx

2165 Olanzapine Accord II PL 2025 03 25.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/0866/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Olanzapinas	15 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
30452	32914	1032914	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2165/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
42679	56447	1056447	lizdinė plokštelė	N35		Receptinis	LT/1/10/2165/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
42680	56448	1056448	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2165/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
42681	56449	1056449	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/10/2165/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
53937	67923	1067923	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2165/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
60181	74453	1074453	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/10/2165/034	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-07-22	Perregistruotas
2010-09-16	Registruotas